诊断性研究的样本量计算方法，这个技能你get了吗？

随着新技术，新方法的普及，越来越多的出现了一类研究，这就是我们常说的诊断试验，该研究是想通过目前的金标准来评估新的诊断方法的准确性。诊断试验最重要的两个指标是灵敏度和特异度，如下图所示，其中灵敏度SN=a/(a+c)，特异度SP=d/(b+d)。

然而，谈到诊断性研究，很多人就会想到到底多少样本量够。我收集50例够不够？100例呢？今天小编就给你唠唠诊断研究的样本量。

从公式可以看出，我们需要事先知道灵敏度、特异度、患病率，α，和L（容许误差）。Z1-α/2为正态分布中累积概率等于α/2时Z的值，α取0.05时，Z1-α/2为1.96，α取0.01时，Z1-α/2为2.58。L即我们容许的灵敏度或特异度95%区间的宽度，是研究者人为指定，一般定在0.03~0.1。

灵敏度、特异度、患病率的信息怎么获取，如果我们的研究是史无前例的，我们只能通过小样本预实验去获得。不过，很多时候，我们都是在模仿别人的研究，我们可以查询到相关的文献，从文献中获取我们想要的信息。

假设我们从文献中查到灵敏度为0.9，特异度为0.85，疾病患病率为0.2，我们制定容许误差为0.1，α取0.05：当我们采用灵敏度估算样本量时，依据公式得出：

当我们采用特异度估算样本量时，依据公式得出：

通常当根据敏感度和特异度计算出来的样本量不同时，原则是谁多选谁，所以我们选择173例。